[申报资料] 请教进口注册涉及国外厂家技术转让的问题

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广州-羽剑 发表于 2015-7-3 17:42:23 | 只看该作者回帖奖励

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情况如下：我司帮助意大利公司A已经拿到了某一品种的IDL证书（现IDL证书在我司手上），现在意大利公司A想把该产品转让给意大利的另一个公司B，那么问题来了：作为代理公司，我司应该如何处理这件事情？是否按照补充申请（附件4）中的“14.改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。15.改变进口药品的产地”的思路来要求国外提供相关资料？还是应该走其他的程序？请各位大侠不吝赐教。

进口

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基督山伯爵 发表于 2015-7-4 23:05:47 | 只看该作者

很有意思的一个Case，同意2楼这位战友的建议，但是我还有一个想法，对于持证商和产地都发生变更的，是不是可以分成两步走，当然这个需要和Global沟通好。
第一步，变更产地，由A工厂变更到B工厂，但是持证商就是Holder不变
第二步，变更持证商，就是变更注册证登记信息，Holder由A变为B
这样一个三类IDL申请可以分解成两个补充申请，而且其中第二个补充申请还不需要技术审评。
不知道这样行不行，仅供参考，说错勿喷。