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资料介绍 3 \; F* W+ j% k, l f
国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)+ q1 t; f% \( d
作者： 莱文 7 Q, n6 U3 M2 Q0 z5 ]$ E
出版社：化学工业出版社 ! B: V- G/ \, C1 |' v
出版日期：2009-7-1 & J$ p ^; M$ B% @# H
* O5 s; F# B& y6 v" H; }
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
7 N+ m4 V. ^1 |) B5 C4 l/ x# l本书的特色在于： 3 C3 B3 c) x1 d
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 ! r$ I3 K# Z( D& y
尽可能完全地参考了FDA法规条例
: M$ Q. {1 l% h详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 1 }6 J8 p; t) G* f+ S0 a5 Y
松阅读 R! L" T6 o! E8 l
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。7 B; I# C6 \+ i% D
( k7 x/ |4 j7 m4 `% `3 n6 h, e1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
* J- {) Y c: B' m: }6 v1 T2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
, z% t0 r) m+ I) j3 注射给药制剂的放大; B# N: ~- B! d) e
4 非注射用液体与半固体制剂$ e1 X9 w1 U$ T; u* o; l6 f
5 生物技术衍生物的中试放大考察# r5 m$ k) L- j# q
6 干混合的中试放大. [! C, a, z |3 v2 R3 t
7 粉末处理
( i# z: X2 _, J9 R( N8 制粒与干燥工艺的放大
& ~; f) L' U0 c7 O' e$ h" b9 滚压工艺的放大化研究
' C. G) x4 c- L t- Y% V10 流化床制粒的批量放大7 c( p+ _9 a3 j/ t9 Y4 j' L5 Q# y; Q
11 挤出滚圆的工艺放大0 h2 j0 A/ _; n. x) Y1 p8 m$ |
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
2 _9 |* q- u2 T* M1 C t13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究 S! D6 o8 ?/ G! u
14 薄膜包衣工艺的放大# @' D9 j) e. Y- A3 B4 N4 X9 D* W
15 制药工业的技术创新与持续改进
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