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资料介绍
- Z' l! G Z+ N国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)
- C5 G1 I1 ?( `+ R5 @! ]作者: 莱文
6 d' e4 c& B: d# q8 f7 l- ?" }出版社:化学工业出版社 # n( p/ Z E6 L' L
出版日期:2009-7-1
& f. o' x6 }4 B$ j8 j3 R- N+ S7 Y! A l3 \ @0 F7 v7 R
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。 6 [2 u: A4 W1 C g- E' u0 ^# U8 @
本书的特色在于:
0 A* y' g& z7 K1 c/ k$ C, W. A- X从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
n- e: \" Q: d* t! u5 ]5 @% P& `( m尽可能完全地参考了FDA法规条例
% P7 [: J8 G$ L% a% `' T详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻 ; K1 j9 {( r# p) W- Z3 H
松阅读 $ B; f7 u" F" l/ a* g: H
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。) ~3 E6 f- W9 u3 a
, `, Q! p2 F1 p! u# a, O1 {. ^1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大2 N! t" s/ y1 u+ @
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术8 Y: ?9 P2 `4 h9 c" ~- I" s% k
3 注射给药制剂的放大" P8 m1 h7 h1 U+ O# O7 U
4 非注射用液体与半固体制剂8 ?4 u3 K+ ]+ t( [ U0 x5 r- h
5 生物技术衍生物的中试放大考察& A# P6 k- t7 o2 s
6 干混合的中试放大. t: l2 v. Y7 c2 w$ Z( @
7 粉末处理. p5 ]. j8 s6 } u+ g: [* ^& R
8 制粒与干燥工艺的放大% g. i( ]/ d, g
9 滚压工艺的放大化研究
+ L- o* w& R3 R# J10 流化床制粒的批量放大
$ {; S( ~' |0 o2 z3 B11 挤出滚圆的工艺放大: k+ H- p4 B$ D% m9 U
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大1 `) Z6 A, m) z
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究% M& m$ R6 l: a0 ^
14 薄膜包衣工艺的放大
. ~$ T9 g. s2 m; ^15 制药工业的技术创新与持续改进- R' i# k* {+ i- d \- w
7 {3 q' L/ f9 I8 f
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