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资料介绍
. X' v. `3 K% D$ W" H2 p国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)' F' i4 s, ]) c
作者: 莱文
2 L% l, o- f: g6 T' E0 J8 {出版社:化学工业出版社
8 e1 T7 F' C. l3 m" W出版日期:2009-7-1
5 Q! B6 p! ? o; o/ b
3 o9 O8 c8 S. F% L. y) |3 n本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
p- X- \! s! |! O" \本书的特色在于:
5 h: D* X. C- n( a; E% P! q8 g ?从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
( ~5 _) i+ s" ~' ?9 {1 [尽可能完全地参考了FDA法规条例
1 v1 W7 h: K, ?6 h2 E# E n详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
Z' B0 x/ z2 ^% E9 e# N松阅读 , U" q/ c% l k! b
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大- B) Y4 P+ x4 }& X, y6 t
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术 K7 j2 J; V4 ?# W2 w5 P, \
3 注射给药制剂的放大+ J4 L: Q, y6 `" _; ^
4 非注射用液体与半固体制剂9 e& |5 i7 U$ O" p, M& s
5 生物技术衍生物的中试放大考察
- G, B3 J! R- C6 干混合的中试放大
4 {0 k/ o0 P* H1 U7 b/ K5 r3 j- Z9 ~7 粉末处理
+ c" W+ ]8 s l8 }" q0 e8 制粒与干燥工艺的放大 i: o# D" `1 H3 H' M& \3 s
9 滚压工艺的放大化研究# E6 W' ]6 O: f1 W- `2 Q8 E6 I
10 流化床制粒的批量放大
+ F: U- s6 @! Q# a. Y( j" t$ C11 挤出滚圆的工艺放大
' B3 W5 ]1 F/ R+ d7 @12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
! x+ j- B+ `, D7 Z9 i13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
/ f$ w- j9 H) r9 H5 T) x14 薄膜包衣工艺的放大 T: |+ R" H, i7 n1 [* s/ L
15 制药工业的技术创新与持续改进& x( c6 V3 ~) [8 O) ?* `
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