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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:9 C8 o3 O' u- d( u& l; [8 X7 r
8 k/ q3 w9 c# a ?1、当前化药CMC评审技术要求解析& D& A( r4 I- x$ n+ _* n% E* t3 Y9 g
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2、药物研究原始记录的规范性、5 Y3 h8 d a: A |4 U. b' y
7 Q& H- ?; {: P4 i* @* l" J7 ]3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、- F" E' `4 v& {, V2 E' I
" e0 O2 x( b( p! V* Z3 b( i- r/ i/ C4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责" I: K% V/ g! T: T
4 B$ l& \1 v3 k3 T5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见2 Z6 A: U9 R* C5 t' w, ]2 U
7 O( ]& V% T, i9 g- w; h1 K7 k本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性0 E& |% \; J$ A. I
. m) E/ m7 D9 ^+ z! P- t1 g我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈7 N0 n8 J7 i, }/ j
% i1 F( Q8 W4 `8 _( \! K% ~珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!
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