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2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”
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& N: p" X1 b8 }. E5 Q2 B2 w I! b/ Y& f w秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:
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1、当前化药CMC评审技术要求解析;, W2 q; Q* y3 x
! z+ o2 z* _, V( t2、药物研究原始记录的规范性;
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9 @7 v3 i+ A6 p3 x9 d' X: W( Q( c3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;5 H% T1 h" \% z
* u u6 Q( D" t. g8 X/ @# L4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
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5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;$ F0 F# @+ d f
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上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"2 P* F/ M2 h5 I4 ~5 X; i4 q
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这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究5 {9 y/ e* q3 y
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