|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”& {' x! s9 m! l3 y' t
3 X4 Q; b: b$ l# R
秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
" v: Z4 e& `1 r/ p! \% k- ~1 ~. Y
9 Z1 @% S; k. D. B$ ^精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：) \: W% L8 w( r
/ o# K6 ^2 S; z5 a2 U' e' Z
1、当前化药CMC评审技术要求解析$ \3 O H J g- v
7 E' _1 M( c/ S
2、药物研究原始记录的规范性
, j5 U& a: o' @! A% {5 A: M* {2 a' A" u- M6 D# p4 q2 S$ O( K* l8 g
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、$ r2 S5 b V1 A* v+ ~& n8 g
. t/ k& O9 S: i7 i6 Z* M" s8 Q4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责# v3 F8 n1 B9 V4 w
5 Q, l3 P1 Y4 o; S0 c( H
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见( |* P/ w$ a5 Z
/ l, r i1 K, N% B+ ]* F
本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
9 N5 Q. Y+ Z& y8 n9 p 5 A6 X A7 ~) w) C/ Y% ~+ H+ v8 y
第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈5 ?0 m7 H$ ?. D5 s5 t% i7 o
5 C5 ]) \7 U* B2 y
珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！. }' r4 @6 V: A
B: o6 a0 l, K% s6 k6 H8 I |
-
-
456.rar
513 Bytes, 阅读权限: 10, 下载次数: 86, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
