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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”; }: ^+ g1 T: _2 C
5 F7 V0 ]% Z$ [' w秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
. s. d% M o, q! D# ]: {( D" q; Z: P9 |
( j: B$ b7 A0 u5 q7 l: {& h0 y/ _精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
4 t( q1 e2 u. w( O- {0 h/ n! N. V" t: W1 B$ W/ e
1、当前化药CMC评审技术要求解析
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6 J2 T" D7 D+ U8 k) a1 R2、药物研究原始记录的规范性- W/ X$ x0 |& C# T" K6 @$ l4 Y
' V7 \! g4 ]1 h2 l! T$ j6 y
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
& C% E: a1 O% G! Q+ ~8 O+ t
0 S8 M4 m6 t' J+ q4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
9 s+ T6 s: e+ V& G
9 |* a7 S& Q& p* y: Y& S5 |2 q5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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+ Y, k" I! L9 ^8 p- q本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
. p2 Z) ]+ m4 u$ V" J
; N0 F) T- K, S! S& i( M, b3 z' f第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈+ Y" S3 B# U( u7 `8 [/ k4 s
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
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