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药物临床试验登记和信息公示平台使用手册及指南
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本帖包含了2个内容：3 f4 ^2 s. o( B* U% i* n6 f7 A6 A
1、药物临床试验登记和信息公示平台使用手册；/ x) r: g4 H* p: O9 P; D) M
2、药物临床试验登记填写指南(V1.1版)； G; l# S2 X n; T6 W! p) q
下载链接：
- A* n, M+ L/ g, G7 w4 _! q/ p$ O$ v4 |# q& H$ f
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9 G4 I# D4 Q, o$ U5 I4 o2 cFDA发布38种仿制药的生物等效性试验具体建议(中英文）8 L; m- `# ^7 e$ H) c$ T
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4 l$ t% }, L& J- ^5 y如何提高人体生物等效性试验的通过率) {. }2 s+ J$ x6 J& {" ~
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【时光机】新药（西药）临床前研究指导原则汇编（药学++药理学++毒理学）
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