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[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

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xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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0 }; r+ K$ _* h. J8 ?& W药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训," I/ ^8 G6 A' q6 G
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xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,
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+ J7 }5 O0 ^& m* ?; X, Oxiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个/ T7 g: y# }' F) h, X; p1 x

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5 r* ]  N1 j! H2 o' k$ F1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!6 V) x* @: J) G! L$ B& n$ p. k
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件. a- c" L4 o* C7 t1 A3 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=1387
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD6 x8 n' e# @2 y1 |. }
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2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387
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FDA CTD相关资料9 X5 e8 A: {' ]. Z
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容& T: V& @# c' }) V8 t' a
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9 c8 S" \$ F/ J' F第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海: ~3 d0 `9 k3 e3 ^3 w, d
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结* _1 s% p/ A" p/ j, Y3 X
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* \, E7 S% q* x5 u/ \( O' BCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】2 O  q0 S$ x: A5 @; J% O. ?5 U5 q& N
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CTD之CDE中的文件汇总20140808. P# j8 {2 h% \# f$ }
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zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
/ I% B0 f. ~6 G4 t/ {学习啦。
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allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
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zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
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