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[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

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xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7' t/ V* K( `* F6 c& H  B
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5 {7 l# L2 C1 P* o( r. S药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,( w( B8 z3 K& q7 O
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xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,
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xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个
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4 ^5 |) |8 Y0 g4 v$ J$ C1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!  e3 d1 g* Q* l1 K7 \
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则' o: @% A* \$ A3 v' o% N  E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387
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! `$ N9 W1 }- F- X/ V4 V2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件# B/ M( b  |2 ]  \2 P
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD( ?3 s* g! @/ u' v
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2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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3 I% ]- M9 E* y: OFDA CTD相关资料% y: @: z/ {1 T7 p' W1 m( s1 K! G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13460&fromuid=1387  w$ J1 N/ i! v  q$ ]5 G
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20160513-北京CTD资料培训录音
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16563&fromuid=13876 @% R  r& [8 U  b2 f; O
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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% r" ^9 s5 w+ C. n& h) y, d: Y【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16793&fromuid=13878 B6 Q3 h9 E5 H/ B( U0 L, j( m( r

; \: L8 A. ^1 B, ?( H9 n【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂): ]) Z, g# c* s7 G
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FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容; x9 b' Z; L' q8 d' v- A
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化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求, q- r( P' b  G; t
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1 H; e( z9 H6 d; f第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海2 |" t. z. F5 H3 G; k; t8 C
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1 T9 r1 I6 x! |+ b2014-Q1成都CTD培训案例资料
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【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结% S* i+ o9 T* O5 f- v
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- U' Z! J7 H# j7 L* KCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】* y; {8 S! M" J2 Y: p  U
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CTD之CDE中的文件汇总20140808
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2、xiaoxiao个人整理资料汇总& y7 a: I) ?8 T/ Z4 S( E6 w# {7 K7 D! S
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zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
; b/ E4 g, a- q1 c2 e学习啦。
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allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
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zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
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