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[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

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xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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5 y( H0 o  V9 K' r8 W  X; Z药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,3 b: b+ o9 r7 t1 G
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xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,% E8 C; B" T* {7 R, H8 x" ?: N

, u  b  i& C( `! jxiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个8 C& X0 @) W1 ?7 j$ l9 {# P3 s
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整合!
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9 L6 [0 d! P9 U- X9 a4 V, P4 K7 G1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!
8 V1 p2 w3 |9 }! A审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则$ f0 n; R) V) Z
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件
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国际注册中ctd申报经验分享
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9 t, |1 L( d* ^2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音! |% i2 t. B& U! H
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SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
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2014-Q1成都CTD培训案例资料+ i' J$ `4 c8 ^
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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CTD之CDE中的文件汇总20140808$ ]; e8 Y: Z+ H
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CTD资料撰写对比表
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2、xiaoxiao个人整理资料汇总, v. J% y2 S8 o8 A1 j9 y
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zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。
+ c4 W6 W3 H6 p学习啦。
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allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
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zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享/ [' ~* m1 B  M4 z2 ?, O/ }3 x
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790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
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