药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 27494|回复: 190

[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

  [复制链接]
xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7+ N6 S' V# H- w" h( ]! n, y' K( W
wKhTglP8FNAEAAAAAAAAAAAAAAA849.jpg
' D! |( H$ C+ s% {- T, t. q; {' s
+ ~1 K" D. y' j: G* d3 M药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,* K) n! H7 }& T; r- S  c
& k) ^/ N  T4 V0 F8 F
xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,; `- o- e' D* D6 A3 `
0 G' {& @7 [% g3 U% P
xiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个7 }3 d; M" P" S8 c  g: S

* g; U. F' @: j9 ?, J* Q* @整合!
( \; U& U* _) N6 Y) U3 S # U! \8 y8 T7 b% d: Y& O
1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!; P, |! R9 p# W8 U
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则! I) k; D0 P& w3 i  F4 `8 s: {
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=1387/ I4 h  G" P/ N" r, D$ Z& n0 d6 I
; p2 @7 ]( U1 s& O6 Z, b
2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件) L" L; Q. ]: P: a* g& Q& m& ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=1387' q: U& X3 W1 U2 U7 U  e% n
$ F5 _, y/ V) G/ t
国际注册中ctd申报经验分享
& W6 h8 ?3 I+ b: h" X) Q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=298&highlight=CTD3 v" z6 x: Q% o
; k7 z( G, k8 M2 O, Z3 O
2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
  M% l. {9 |+ ^6 K3 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15983&fromuid=1387( _4 M( W5 W5 G  q' L( ~

1 l9 k" _! {4 E& ]/ _FDA CTD相关资料
6 A8 U* ~0 t4 a" L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13460&fromuid=1387
3 L/ y6 F& u3 s; r4 p% C
% u; l$ ~* {7 Y5 e20160513-北京CTD资料培训录音
) a- e% X4 Q; M% t# Z! V" ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16563&fromuid=13876 K* V0 W8 \4 z9 R1 @
3 D4 u. ^- s7 Y+ w6 i' e+ L
2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音; j# a0 z8 O9 t, D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15207&fromuid=1387
$ z2 p- G; r1 G7 a8 x8 T! Q' i; i/ n& a3 o8 E
SFDA高级研修学院ICH-药品注册的国际技术要求(综合类-CTD).rar
4 s" K, _4 n7 y$ |; R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2444&fromuid=1387
+ ~' Z2 K' ^+ w( o/ w3 p, P; M
- F/ c% O9 `0 g4 r& o; M  B, @' ]4 ~/ N【网盘分享】CTD-DMF-培训资料! |4 @: d$ s3 |' n6 R6 d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16793&fromuid=1387
, M7 T2 k# W9 ^7 a
( q3 b5 g( Z9 M) x6 c【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)
) V! _3 B. }) @2 |; Z2 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=1387% `9 d$ H8 b; a7 f) C8 K4 Z
' S5 i% e. o1 S4 ?; M& w! B) f
FDA:仿制药(ANDA)CTD申报的格式与内容* t4 R; z* K  _% W! {, a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16878&fromuid=1387/ L: z" q7 ?+ r' Q: f- E

1 E8 {: o# e) |% p1 c6 ^- r化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求+ Y  [9 `+ ?# o7 }1 ?! x
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16398&fromuid=1387, {0 H* \/ B7 v+ ]; M* k+ M
3 ]) P6 _0 w& k- H  |7 i( Y
第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海
4 a1 ?- j; j3 T7 [* ?
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15920&fromuid=1387( r! f9 W3 p- l$ N5 Y) V

' U8 \& \6 C. x0 p8 A$ ^2014-Q1成都CTD培训案例资料+ Q' R& Q" I; t" H# u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1347&fromuid=1387, I9 K+ |, J; I! G( n
* f) d  c/ S0 A& h  X
【干货】原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结4 \6 d2 k. N* @) ~0 F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=16341&fromuid=1387
& a- w6 Z' M: }  K# R' i! S1 h9 f+ K" o2 a+ s. R3 z
CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
4 m; m8 e8 h4 j- x0 ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13585&fromuid=13876 K& B( U+ H8 g3 z: X
$ O! u- G5 ^0 o) E7 w- W
【内部资料,仅供学习】独家-CFDA高级研修中心CTD的概念规则&应用电子版本0 b! T- `/ @  p) u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11660&fromuid=1387- h; J7 U1 f1 h. C# J( G

2 c! a' |2 \8 B! j, V) c2 a2 s$ `( jCTD之CDE中的文件汇总201408088 p: J* C# {8 Z8 Y3 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4635&fromuid=1387
6 P7 J5 t: C9 S( ^' P* Q' u. n& b, z1 h- y" Z, _: R9 D
CTD资料撰写对比表
2 [. G& u' ^) O% H& J2 d& i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=3084&fromuid=1387
( G3 C4 h4 ?4 t: }6 h8 M; p9 a0 @: k1 p- k
2、xiaoxiao个人整理资料汇总) N( c+ G5 s0 B  Y
QQ图片20160719072127.png
/ m9 Y0 S# O  }2 Q* x# L资料链接:$ x# M2 c' w6 Y' C2 s& d+ C
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

+ e( M+ ~2 ]1 `  r8 i8 u; j
7 ^' G  I0 m9 j
& R6 r( c" U2 B  w* w药群论坛共同努力共同学习的舞台!
0 H) W& r; I# B0 d! o9 j" E
回复

使用道具 举报

zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。) c7 ?$ H% h7 v
学习啦。
回复 支持 反对

使用道具 举报

allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
回复 支持 反对

使用道具 举报

zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享. A4 T* {3 t% v: }
回复 支持 反对

使用道具 举报

790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2022-1-19 08:28 AM , Processed in 0.122905 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表