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[申报资料] 【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7

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xiaoxiao 发表于 2016-7-19 07:26:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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           【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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药品CTD格式的要求CDE是很早都要求的,举办了很多次的培训,
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xiaoxiao发现很多自己觉得牛叉的人也是折腾这一块的内容,( [4 x2 [0 ?2 ~

! b5 V. ?; C0 {3 Axiaoxiao都讲自己最近收集的一些新自认大牛资料和CDE老师出的一些模板来个! [0 c2 Y" q  U/ O
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整合!
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( m) g2 ]; |7 T  o: ?* A0 n1、发现论坛上各位群友发的一些好帖,当然可能有漏掉的,后面再不断补充!6 t, J) I% Z# E
审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则# F& o( p+ `3 R! ?; H% V
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& z( }, e5 d8 s! p9 O! b2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析课件
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国际注册中ctd申报经验分享  Z% ^% \4 N9 C
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' v6 U, @: q" m* n  P1 c: |7 o2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音. P# d- l* i8 S2 ?. x/ ]
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2015.12国、内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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7 ~- T3 u( V% T' A% ~& T【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂)
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化学仿制原料药CTD格式申报资料撰写要求
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2014-Q1成都CTD培训案例资料8 N, v# m1 L( ~/ y' l
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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CTD之CDE中的文件汇总20140808) v2 y1 `1 q. n9 h
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- v8 N# F: N, S! V7 S7 S: dCTD资料撰写对比表/ B4 u% E' G' I+ Q
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zaigong 发表于 2016-7-19 07:44:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。8 A# n) C( e/ b0 q! w4 Q: j0 q
学习啦。
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allenxu1984 发表于 2016-7-19 08:00:25 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享哈
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zql 发表于 2016-7-19 08:03:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习
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玄冰影 发表于 2016-7-19 08:13:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享. s6 F$ w" \' J" m7 z) L
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790744161aa 发表于 2016-7-19 08:40:06 | 显示全部楼层
hahahahahahahahah
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