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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量
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孙老师的有一篇文章，可以看一下。
o. K3 P( n, g7 U6 s6 G9 s1 I这个PPT主要内容是：- o% Z& S4 A5 O) j+ S) b4 Q& ]
一、药品注册法规的关键变化点解读) W. l: x+ V0 }1 m
二、处方前研究的重点内容( e2 v/ S! Y3 k4 V
三、原研药分析的意义与方法% s% j3 j. W: E. n) o4 p
四、处方工艺重现性
( q! X$ p+ H Z% P9 W! y五、案例解析$ L- l3 D- j+ j3 L3 [6 i# ?' C
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