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新的法规环境下制剂处方开发的关键考量 + ?) h) s2 [4 @- g
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一、药品注册法规的关键变化点解读
( m, q6 |# q' t# x二、处方前研究的重点内容
* F, n9 h, j- y8 s三、原研药分析的意义与方法# N! w1 X2 K8 c' ]0 O7 f4 x& ]
四、处方工艺重现性
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