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[一致性评价] 酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总

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xiaoxiao 发表于 2016-8-4 21:05:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 xiaoxiao 于 2016-8-4 09:20 PM 编辑

    酒石酸美托洛尔片--一致性评价资料汇总

今天有空给大家整理了酒石酸美托洛尔片关于一致性评价的资料,

希望对大家有帮助。

先了解下这个品种的基本信息:
【中文名称】: 酒石酸美托洛尔
【全名】: 1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐;
【简写拼音】: JSSMTLE
【分子式】:(C15H25NO3)2·C4H6O6
【分子量】:684.82
【英文名称】: Metoprolol Tartaric Acid
【所属类别】:抗心律失常药||抗高血压药
【别名】美多洛尔,倍他乐克;甲氧乙心安;美多心安;美托洛尔
【外文名】Metoprolol,MET,Lopreser,Seloken, Betaloc。
【用量用法】
1.口服:因个体差异较大,故剂量需个体化。一般情况下,用于高血压病,开始时每日1次100mg,维持量为每日1次100~200mg,必要时增至每日400mg,早晚分服。用于心绞痛,每日100~150mg,分2~3次服,必要时可增至每日150~300mg。
2.静注:用于心律失常,开始时5mg(每分钟1~2mg),隔5分钟重复注射,直至生效,一般总量为10~15mg。
【注意事项】
1.偶有胃部不适、眩晕、头痛、疲倦、失眠、恶梦等不良反应。
2.哮喘病人不宜应用大剂量,应用一般剂量时也应分为3~4次服。
3.心动过缓、糖尿病、甲亢患者及孕妇慎用。
4.Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞、严重心动过缓及对洋地黄无效的心衰病人忌用。
5.肝、肾功能不良者慎用。
【规格】 片剂:每片50mg、100mg。针剂:每支5mg(2ml)。

QQ图片20160804212209.png

资料目录:
1、酒石酸美托洛尔片评价方法研究经验分享-陈民辉

2、国产酒石酸美托洛尔片的溶出度质量评价

3、酒石酸美托洛尔缓释片人体相对生物利用度研究

4、酒石酸美托洛尔片仿制与原研的溶出度比较

5、酒石酸美托洛尔片人体生物利用度和生物等效性研究;pdf

6、酒石酸美托洛尔片溶出度曲线的研究 (2)

7、酒石酸美托洛尔片一致性评价参比制剂溶出曲线测定

8、酒石酸美托洛尔片制剂工艺及体外释放度研究


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3、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
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shixiongjie 发表于 2016-8-5 08:35:47 | 显示全部楼层
    谢谢分享
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静悄悄 发表于 2016-8-5 08:59:39 | 显示全部楼层
很用心的整理
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Imiao 发表于 2016-8-5 09:00:31 | 显示全部楼层
楼主辛苦了!谢谢分享!
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fulanlan1990 发表于 2016-8-5 09:01:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢谢谢
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curryflash 发表于 2016-8-5 09:02:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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chengw78 发表于 2016-8-5 09:05:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,受益不少!
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