马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016CDE文章汇总.pdf
. R" \& G- n x8 x! l( C3 C% P, L总结资料。牛人汇总。珍惜劳动!转载带来的一切后果请自行承担后果!& p Y) G ^0 M, V. p6 e
主要内容有:& Z6 q& P$ x1 x; T: v" c! z) ?
~0 B# S$ `2 ?& d' F6 P 9 F0 v6 F* z; {( q1 [2 k4 O
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊.pdf& p) h$ [$ y5 i# G' ]" Y( A1 c' D
* t6 P9 C! s& ]3 m& P% X1 O
药监机构对金属杂质控制的演变_王旸.pdf3 z0 S0 g) E# u8 K) o
1 ]7 w% q- G8 S6 N6 k/ X7 T Q# }浅谈化学合成原料药的杂质谱分析.pdf
: F5 g6 @8 P; u3 W3 {5 F
J% @6 _0 L* ^8 N化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰.pdf
# ?/ r$ I0 [0 ]" o' B
1 o+ n3 m ^& ?( d- z化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜.pdf
/ q+ h' Q# y2 j- q0 v1 Y" d5 u
# J* C; l+ @, J0 K% c化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙.pdf2 {* S2 G5 i9 Z1 l
& h. J' [% `, H
# q: P5 T" N$ E, n$ }2 H
8 C$ v7 ^0 b F9 a' `好帖推荐:; @# i! B9 e8 n: m" R5 _
CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
Y$ `& A, R2 x+ R" B9 p% G
, O2 o, T" R8 @1 r$ F2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
& P1 \3 t- u7 l6 r
0 ~3 K6 R$ P% O- p, s1 @* n1 e5 DCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 9 i$ y4 s1 x- T" P
3 I1 u4 X% U0 B2 U* eCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考
$ A( m \3 c# h' p. Y% ^' ?# ?! [4 j) L' m3 t, d
CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择 % ~+ W% `1 p/ i2 y+ g0 G" o
7 C! ?, E; N* C5 }" F7 WCDE-2012-2015年审评概述汇总
, ~. t0 F$ e* |2 P3 s$ G/ D& A- m1 B1 Y
|