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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 小试、放大试验与中试的联系与区分.PDF
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楼主: xiaoxiao
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[其他] 小试、放大试验与中试的联系与区分.PDF

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161#
griran 发表于 2021-8-5 14:37:46 | 只看该作者
滴滴滴滴拿走资料，谢谢啦
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162#
sherry_lai 发表于 2021-8-17 16:14:34 | 只看该作者
从没系统学习过小试、放大试验与中试的内容
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163#
fengwuchang2020 发表于 2022-11-3 08:40:57 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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165#
kimez12 发表于 2022-11-16 10:13:47 | 只看该作者
ICH定义，中试规模批，按照和模拟生产规模所生产的原料药或制剂批次。对固体口服制剂，中试生产规模一般至少是生产规模的十分之一或至少生产10万片/粒的规模，取较大者。
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166#
kingfrank 发表于 2022-11-28 16:49:41 | 只看该作者
谢谢楼主分享！
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168#
moqiuming720907 发表于 2023-5-8 15:51:19 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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