|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析2 y8 ?% `7 T% w' D3 l
+ T5 {% C' h$ ]$ A' J- j. f来源:中国新药杂志
5 H" u Z8 B6 k& q; x$ cCDE 蒋煜# a! ]7 e. ^% d, ^5 Y! G1 G
% n ^& C% Q! x6 Y4 [1 M8 e+ j) D& X6 F" K& u% j
4 c) `& p# q" W1 y) ^; R J( Z! X
6 m5 G) K% Y$ G* H+ D) n# V* J, z8 f
最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏( P q2 x$ G; Y5 D
, u" G* R$ E4 h$ g% n" x
2016CDE文章汇总.pdf9 d5 V' ^, o9 y+ i3 {. X# D
) q4 A3 o1 w9 b5 ~6 o0 ~( hCDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT. w4 H; w$ j1 k, ]+ N) L/ R' Y6 X
) v" L; v: F- t& _5 A; P C Q7 }
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
8 c, k) P/ r1 I
1 l6 q: }$ n9 J/ b2 f
' i0 c7 y3 y' ?【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ
$ R1 v7 e8 L: x+ `7 p% O
. p8 j4 X: N9 a* N# R* H! jCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考, A# F8 n" {: t, G- ^# t
! H# `( U1 y* L% m; x6 `
/ [2 { r. z7 E: C+ n& ]CDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知0 z- O9 m1 {+ ^" e8 j3 v- N
' L( A( N6 s- u; U$ p) R1 }% T
CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示5 z2 k) U* A3 ]6 |
; O, h: q7 D0 @$ H) k! F" Q9 o2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理
' x) }4 B% c, \- @, e, z1 C; H/ D1 C
: |% m: }$ Y4 [$ I( f4 k
" X9 t0 K1 d7 w& w/ ]6 ?$ K |
|