CDE-关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知

关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知 http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314001

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发布日期：20170907

为保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品上市后变更的研究，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后，形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》（征求意见稿）。现在中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。        您可将意见发到中心联系人的邮箱。        联系人：项金忠        Email：xiangjzh@cde.org.cn        征求意见截止时间：自公布之日起1个月。        感谢您的参与和大力支持！ 附件 1 ： 附件1 生物制品上市后变更研究的技术指导原则（征求意见稿）.pdf 附件 2 ： 附件2 意见反馈表.xlsx