争夺临床试验大数据蓝海

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mario 发表于 2014-5-13 09:52:42 | 只看该作者回帖奖励

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从上海虹桥乘高铁，不到30分钟，就到了位于长江三角洲杭嘉湖平原腹心地带的嘉兴市。当葛兰素史克中国研发中心负责数据管理的郑博来到泰格医药数据园，被眼前占地18亩、建筑面积达2.5万平方米的数据大楼所震撼，他打算全面考察这个园区的能力。“未来这里极有可能形成远东最大的临床试验数据外包中心，并吸引各大药厂将数据处理业务转移到嘉兴。”郑博说。　　
　　狭义大数据
　　
　　4月26日，泰格医药数据园正式在嘉兴投入使用。作为国内最大的临床试验数据管理和统计分析中心之一，嘉兴的数据园吸引了不止郑博的关注。
　　“公司将通过建立大数据平台，对临床试验的数据进行挖掘整理。”泰格医药子公司美斯达副总经理刘敏芝说，该园耗资1.2亿元，泰格医药的数据业务已形成嘉兴、上海、北美、中国台湾的全球布局。而刘敏芝所在的美斯达公司80%的业务为离岸数据处理和分析。
　　一二线城市成本渐高促使泰格医药的数据处理业务逐渐从上海迁往嘉兴，形成互补。
　　“除资金投入外，建立企业自己的私有云更需要人才的投入。我们的经验是临床医学、临床药学、生物统计学以及计算机科学等学科知识依靠大专院校来培养，但临床试验的专业知识还是要靠企业自己。”泰格医药副总经理曹晓春说。
　　放眼全球，医药大数据相比零售行业来说发展明显滞后，国内缺少医药大数据的相关法规和经验。去年出台的《规范药物临床数据管理工作的实施方案》开启了审评部门对临床试验数据的管理工作。
　　在前甲骨文公司医疗卫生和生命科学全球事业部策略总监杨佩蓉看来，目前大部分药厂仍停留在临床试验数据管理阶段。“在中国谈大数据为时尚早，但随着信息技术的发展，很多公司开始使用战略伙伴的数据，通过CRO获得相关试验数据，大大增加了数据的来源和种类，这可以称得上是狭义上的大数据。”
　　而国外真正意义上的医药大数据技术已先行一步。
　　2013年5月初，英国首个综合运用大数据技术的医药卫生科研中心在牛津大学成立。在此一年前，默沙东成立数字医疗卫生部门，致力于建立大数据，用以指导临床治疗和发展以病人为核心驱动的数据分析结果。
　　
　　因大数据而改变
　　
　　泰格医药数据管理和统计部高级经理肖秋芳认为，大数据是一个含义广泛的术语，“为了理解，我们可以狭义地将小规模的临床试验数据称为小数据，大规模的临床试验数据称为大数据，范围再扩大一些就是很多大大小小规模的临床试验数据存放在一起无缝访问，这就是大数据了。”肖秋芳说，在大数据化的背景下，随之而来的是数据仓库、数据安全、数据分析、数据挖掘等围绕大数据的价值和利用的众多问题。这是一次全新的变革，需要在设备、管理和法规上做出诸多调整。
　　在医学界，临床试验是真理的唯一仲裁者；任何其他类型的研究都被投以怀疑的目光。原因很清晰：随机挑选病人接受一种或另一种治疗，大大消除了其他类型研究中存在的偏差。因此，临床试验已成为药物开发成本最高的环节。
　　肖秋芳认为，在大数据背景下，临床试验的管理并不会简化，可能还会变得更复杂，“小数据时，数据的使用目的比较单一，大数据，大用处，犹如汪洋大海，只要愿捞，总能捞上美味的鱼儿，所以数据的分析过程也会非常复杂。”他说。
　　大数据和临床试验数据管理作为行业热点已有相当一段时间，虽然两者之间的关联性广被获知，但许多人仍对如何有效利用大量数据降低临床试验成本心存疑虑。
　　杨佩蓉认为：“大数据不论在国内国外都是一个新的领域，很多临床试验以外的数据对于新药研发都是很有用的。企业要做的就是怎样尽量利用现有的IT手段和配置，去分析已取得的资料，尽可能地发现数据背后的意义。”
　　谈到数据园的未来发展，郑博认为，当前国内试验数据管理水平不高，标准化欠缺，不利于我国的数据与国际接轨，嘉兴数据园极有可能作为全国的突破口，把数据质量水平抓起来。

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