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[国家局] 关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年...

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静悄悄 发表于 2018-7-26 14:24:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药品监督管理局关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号)
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2018年07月26日 发布
  经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

   为进一步提高工作效率,对本次公告后通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》,供行业、公众和相关部门实时查阅,我局不再分批公告。

  特此公告。

  附件:已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2138/329691.html


国家药品监督管理局
2018年7月23日


2018年第49号通告附件.doc

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LNPH 发表于 2018-7-27 08:01:13 | 显示全部楼层
后面没公告,直接看目录啦!
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liushiyan1 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈哈哈
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