药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 2377|回复: 7

[其他] 关于注册批样品的稳定性试验安排

[复制链接]
xiaojun86 发表于 2018-8-13 22:10:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
目前由于公司研发条件所限,不能开展过多的试验。
想了解一下,对于注册批样品的稳定性研究试验能否委托CRO公司开展?望各位同仁积极解答。
回复

使用道具 举报

phoenix0328 发表于 2018-8-14 07:52:41 | 显示全部楼层
当然可以委托!先做好方案,然后准备好钱就OK了
回复 支持 反对

使用道具 举报

valorb 发表于 2018-8-14 11:09:30 | 显示全部楼层
可以委托的,要接受现场检查
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| xiaojun86 发表于 2018-8-15 08:54:22 | 显示全部楼层
好的,谢谢。
我也认为可以委托,只要受委托机构能接受现场核查,我们委托方也有申报产品完整的质量控制体系。受托方(乙方)一再强调注册批样品的稳定性研究必须要求委托方(甲方)去完成,才符合法规的要求,我都懵了。
回复 支持 反对

使用道具 举报

LNPH 发表于 2018-8-16 08:00:59 | 显示全部楼层
学习了解一下!
回复 支持 反对

使用道具 举报

幽幽紫檀 发表于 2018-8-16 14:09:26 | 显示全部楼层
需要符合GMP条件,委托的话,需要关注受托方的质量管理体系完善程度···
回复 支持 反对

使用道具 举报

qiqihaer022 发表于 2019-6-20 16:56:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了~
回复 支持 反对

使用道具 举报

liushiyan1 发表于 2019-11-11 07:40:47 | 显示全部楼层
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-29 06:08 PM , Processed in 0.090506 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表