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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.9.17-2018.9.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.9.17-2018.9.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-9-23 19:41:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840078非那雄胺片化药 补充申请 北京韩美药品有限公司2018-09-19
CYHB1840079非那雄胺片化药 补充申请 北京韩美药品有限公司 2018-09-19
CYHB1840074口服补液盐散（Ⅲ）化药 补充申请 厦门恩成制药有限公司2018-09-19



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850215阿莫西林胶囊化药 补充申请 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司2018-09-21
CYHB1850202阿莫西林胶囊化药 补充申请 安徽安科恒益药业有限公司 2018-09-21
CYHB1850197氟康唑胶囊化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司2018-09-21
CYHB1850199注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司 2018-09-21
CYHB1850198注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司2018-09-21
CYHB1850206苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 国药集团容生制药有限公司 2018-09-19
CYHB1850203多索茶碱注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司2018-09-19
CYHB1850205多索茶碱注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司 2018-09-19
CYHB1850204多索茶碱注射液化药 补充申请 浙江北生药业汉生制药有限公司2018-09-19
CYHB1850196盐酸环丙沙星片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 2018-09-19
CYHB1850191盐酸帕罗西汀片化药 补充申请 中美天津史克制药有限公司2018-09-19
CYHB1850200利培酮片化药 补充申请 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司 2018-09-17
CYHB1850193头孢呋辛酯片化药 补充申请 华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司2018-09-17
CYHB1850190盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 南京亿华药业有限公司 2018-09-17
CYHB1850182布洛芬颗粒化药 补充申请 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司2018-09-17



进口改变处方工艺的一致性评价:
无


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沙发
valorb 发表于 2018-9-23 20:27:48 | 只看该作者
感谢分享，谢谢！
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地板
valorb 发表于 2018-9-24 21:31:21 | 只看该作者

感谢分享，谢谢！
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5#
阳光4452 发表于 2018-9-26 11:30:39 | 只看该作者
感谢楼主分享
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6#
阳光4452 发表于 2018-9-26 11:30:59 | 只看该作者
感谢楼主分享
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7#
bjbyky 发表于 2018-9-27 08:33:31 | 只看该作者
  谢谢分享！！！
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