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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2018.9.25-2018.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2018.9.25-2018.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2018-10-1 17:05:59 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1840088苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 重庆药友制药有限责任公司2018-09-29
CYHB1840089草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 2018-09-28
CYHB1840094注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司2018-09-28
CYHB1840093注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 2018-09-28
CYHB1840092注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司2018-09-28
CYHB1840091注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 2018-09-28
CYHB1840090草酸艾司西酞普兰片化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司2018-09-28
CYHB1840084蒙脱石散化药 补充申请 湖南华纳大药厂股份有限公司 2018-09-28
CYHB1840085盐酸屈他维林注射液化药 补充申请 扬州制药有限公司 江苏联环药业股份有限公司2018-09-25
CYHB1840086蒙脱石散化药 补充申请 湖南千金湘江药业股份有限公司 2018-09-25



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1850233磺达肝癸钠注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司2018-09-30
CYHB1850227盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司 2018-09-30
CYHB1850226甲硝唑片化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2018-09-29
CYHB1850231利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 2018-09-29
CYHB1850230利奈唑胺葡萄糖注射液化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-09-29
CYHB1850209辛伐他汀片化药 补充申请 海正辉瑞制药有限公司 海正辉瑞制药有限公司 2018-09-29
CYHB1850212辛伐他汀片化药 补充申请 海正辉瑞制药有限公司 海正辉瑞制药有限公司2018-09-29
CYHB1850211辛伐他汀片化药 补充申请 海正辉瑞制药有限公司 海正辉瑞制药有限公司 2018-09-29
CYHB1850210辛伐他汀片化药 补充申请 海正辉瑞制药有限公司 海正辉瑞制药有限公司2018-09-29
CYHB1850225盐酸左西替利嗪片化药 补充申请 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司 2018-09-28
CYHB1850222唑来膦酸注射液化药 补充申请 四川科伦药业股份有限公司2018-09-28
CYHB1850223头孢呋辛酯片化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2018-09-28
CYHB1850221吲达帕胺片化药 补充申请 天津力生制药股份有限公司2018-09-28
CYHB1850224盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2018-09-28
CYHB1850208头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司2018-09-28
CYHB1850207头孢氨苄胶囊化药 补充申请 山东罗欣药业集团股份有限公司 2018-09-28
CYHB1850201华法林钠片化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2018-09-28
CYHB1850216多西他赛注射液化药 补充申请 江苏恒瑞医药股份有限公司 2018-09-25
CYHB1850219注射用盐酸吉西他滨化药 补充申请 江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司2018-09-25
CYHB1850218盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司 2018-09-25
CYHB1850217盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 齐鲁制药（海南）有限公司2018-09-25
CYHB1850213福多司坦片化药 补充申请 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2018-09-25
CYHB1850214泮托拉唑钠肠溶片化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司2018-09-25



进口改变处方工艺的一致性评价:
无
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板凳
xiaojun86 发表于 2018-10-5 21:13:37 | 只看该作者
谢谢楼主分享！
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地板
valorb 发表于 2018-10-6 21:15:38 | 只看该作者
感谢分享，谢谢！
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5#
陶杰 发表于 2018-10-8 14:40:00 | 只看该作者
谢谢分享，很受用，继续学习
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6#
陶杰 发表于 2018-10-8 14:41:31 | 只看该作者
楼主辛苦了，谢谢分享。
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7#
cyll2000 发表于 2018-10-10 08:20:20 | 只看该作者

楼主辛苦了，谢谢分享。
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8#
valorb 发表于 2018-10-15 10:09:48 | 只看该作者

楼主辛苦了，谢谢分享。
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9#
opper 发表于 2018-10-25 10:35:02 | 只看该作者
谢谢分享！感谢1
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10#
opper 发表于 2018-10-25 10:35:06 | 只看该作者
谢谢分享！感谢1
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