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[国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则...

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aiyao 发表于 2018-10-31 22:10:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告(2018年第103号)

                               
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2018年10月29日 发布

  为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.生物等效性研究的统计学指导原则
     2.高变异药物生物等效性研究技术指导原则


国家药监局
2018年10月17日


                               
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so254989192 发表于 2018-11-1 07:55:47 | 显示全部楼层
楼组,辛苦了
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valorb 发表于 2018-11-1 08:35:39 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!
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so254989192 发表于 2018-11-1 09:00:47 | 显示全部楼层

分析的很好 学习了
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LNPH 发表于 2018-11-2 08:00:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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