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[新药快讯] 人福医药氯化钾粉获FDA批准上市

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xiaoxiao 发表于 2018-11-27 21:39:36 | 只看该作者回帖奖励

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11月27日，人福医药公告称其全资子公司Epic Pharma已收到FDA关于氯化钾粉的批准文号，这意味着Epic Pharma可以生产并在美国市场销售该产品。

氯化钾粉用于治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。EpicPharma于2017年提交氯化钾粉的ANDA申请，累计研发投入约为70万美元。根据IMS数据统计，2017年度氯化钾粉在美国市场的总销售额约为1亿美元，主要生产厂商包括Novartis、Virtus Pharma、Endo Pharma等。

国内目前尚无同剂型产品上市，2017年度氯化钾所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为7亿元人民币，主要厂商包括中国大冢制药有限公司、湖北科伦药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司等。

具体如下：

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来源：人福医药公告