药群论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

扫一扫,访问微社区

查看: 26|回复: 1

[指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则...

[复制链接]
xiaoxiao 发表于 2018-12-6 21:48:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
国家药品监督管理局关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和
高变异药物生物等效性研究技术指导原则的通告
(2018年第103号)


[size=17.1429px]发布时间:2018-10-31

为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展,国家药品监督管理局研究制定了《生物等效性研究的统计学指导原则》《高变异药物生物等效性研究技术指导原则》,现予发布。


  特此通告。

  附件:1.

                               
登录/注册后可看大图
生物等效性研究的统计学指导原则.doc

     2.

                               
登录/注册后可看大图
高变异药物生物等效性研究技术指导原则.doc

http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=post&action=newthread&fid=2


国家药监局         
2018年10月17日         


回复

使用道具 举报

valorb 发表于 2018-12-7 09:01:30 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!
回复 支持 反对

使用道具 举报

*滑动验证:
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号   

GMT+8, 2018-12-17 01:21 AM , Processed in 0.278032 second(s), 30 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表