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[CDE承办播报] 2019.2.25-2019.2.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-3-2 19:01:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950211头孢氨苄胶囊化药 补充申请 浙江亚太药业股份有限公司2019-02-28
CYHB1950210盐酸雷尼替丁胶囊化药 补充申请 上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司 2019-02-28
CYHB1950208葡萄糖酸钙片化药 补充申请 山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司2019-02-28
CYHB1950209氟康唑片化药 补充申请 悦康药业集团上海制药有限公司 2019-02-28
CYHB1950172甲硝唑片化药 补充申请 青岛黄海制药有限责任公司2019-02-26
CYHB1950207盐酸坦索罗辛缓释胶囊化药 补充申请 浙江海力生制药有限公司 2019-02-25
CYHB1950205恩替卡韦胶囊化药 补充申请 海南中和药业股份有限公司2019-02-25


进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-3-3 08:00:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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清秋 发表于 2019-3-5 14:57:01 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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wanghx200820 发表于 2019-3-6 09:32:33 | 显示全部楼层
感谢分享!
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