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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第13号)

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静悄悄 发表于 2019-3-27 14:35:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告(2019年 第13号)

2019年03月20日 发布
  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体临床试验指导原则》《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则》《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  
  附件:1.人工晶状体临床试验指导原则

     2.透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指
导原则
     3.用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则


国家药监局
2019年3月18日


                               
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国家药品监督管理局2019年第13号通告 附件1.doc


                               
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国家药品监督管理局2019年第13号通告 附件2.doc


                               
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