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[CDE承办播报] 2019.7.1-2019.7.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-7-6 12:27:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940033钆塞酸二钠注射液化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司2019-07-04
CYHB1940031叶酸片化药 补充申请 北京麦迪海药业有限责任公司 2019-07-04


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950490吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)化药 补充申请 杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司2019-07-05
CYHB1950488盐酸曲美他嗪片化药 补充申请 瑞阳制药有限公司 2019-07-05
CYHB1950484利巴韦林片化药 补充申请 江苏晨牌药业集团股份有限公司2019-07-05
CYHB1950447葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950462葡萄糖氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950458氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950461葡萄糖氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950460葡萄糖氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950459氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950457氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950456氯化钠注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950454葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950453葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950452葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950451葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950450葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950449葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-05
CYHB1950448葡萄糖注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-05
CYHB1950436碘海醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-07-05
CYHB1950439碘海醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-07-05
CYHB1950438碘海醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-07-05
CYHB1950437碘海醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-07-05
CYHB1950481注射用阿奇霉素化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2019-07-04
CYHB1950482注射用阿奇霉素化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-07-04
CYHB1950473米格列醇片化药 补充申请 四川维奥制药有限公司 四川维奥制药有限公司2019-07-04
CYHB1950478布洛芬颗粒化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2019-07-04
CYHB1950477克拉霉素片化药 补充申请 丽珠集团丽珠制药厂2019-07-04
CYHB1950474碘克沙醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-07-04
CYHB1950463盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 浙江诚意药业股份有限公司2019-07-04
CYHB1950464盐酸氨基葡萄糖胶囊化药 补充申请 浙江诚意药业股份有限公司 2019-07-04
CYHB1950483洛索洛芬钠片化药 补充申请 卫材(辽宁)制药有限公司2019-07-02
CYHB1950479蒙脱石散化药 补充申请 卫材(辽宁)制药有限公司 2019-07-02
CYHB1950475碘克沙醇注射液化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司2019-07-02
CYHB1950465依巴斯汀片化药 补充申请 杭州澳医保灵药业有限公司 2019-07-02
CYHB1950455甘露醇注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-02
CYHB1950466注射用谷胱甘肽钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2019-07-01
CYHB1950472维生素B2片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2019-07-01
CYHB1950471注射用谷胱甘肽钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2019-07-01
CYHB1950470注射用谷胱甘肽钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司2019-07-01
CYHB1950469注射用谷胱甘肽钠化药 补充申请 昆明积大制药股份有限公司 2019-07-01
CYHB1950435丙泊酚乳状注射液化药 补充申请 西安力邦制药有限公司2019-07-01







进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2019-7-7 08:01:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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