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[CDE承办播报] 2019.7.9-2019.7.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2019-7-13 14:06:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1940034米氮平片化药 补充申请 哈尔滨三联药业股份有限公司2019-07-12





进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950504盐酸莫西沙星注射液化药 补充申请 成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司2019-07-12
CYHB1950505苯磺酸左氨氯地平片化药 补充申请 江西施美药业股份有限公司 2019-07-11
CYHB1950495注射用头孢曲松钠化药 补充申请 北大医药股份有限公司2019-07-11
CYHB1950494注射用头孢曲松钠化药 补充申请 北大医药股份有限公司 2019-07-11
CYHB1950492枸橼酸铋钾胶囊化药 补充申请 湖南华纳大药厂股份有限公司2019-07-11
CYHB1950503注射用生长抑素化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 2019-07-10
CYHB1950498注射用头孢米诺钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司2019-07-10
CYHB1950499注射用头孢米诺钠化药 补充申请 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 2019-07-10
CYHB1950493注射用头孢曲松钠化药 补充申请 北大医药股份有限公司2019-07-10
CYHB1950489氯化钠注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 石家庄四药有限公司 2019-07-10
CYHB1950432布洛芬颗粒化药 补充申请 黑龙江诺捷制药有限责任公司2019-07-10
CYHB1950502头孢克洛干混悬剂化药 补充申请 海南先声药业有限公司 2019-07-09
CYHB1950491苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 沈阳圣元药业有限公司2019-07-09
CYHB1950497盐酸托烷司琼注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司 2019-07-09
CYHB1950496盐酸托烷司琼注射液化药 补充申请 山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司2019-07-09
CYHB1950485枸橼酸芬太尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-07-09
CYHB1950487缬沙坦片化药 补充申请 常州四药制药有限公司2019-07-09
CYHB1950486枸橼酸芬太尼注射液化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 2019-07-09



进口改变处方工艺的一致性评价:





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LNPH 发表于 2019-7-14 15:43:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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