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[国家局] 关于公开征求3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿意见的通知

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爱口乞米唐 发表于 2019-8-2 13:31:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        为做好ICH指导原则转化实施工作,国家药品监督管理局药品审评中心组织翻译ICH指导原则,现就3个ICH Q系列指导原则及其问答文件中文翻译稿公开征求意见,指导原则如下:
       1.《Q8(R2):药品研发》
       2.《Q8、Q9 和 Q10 问答(R4)》
       3.《Q10:药品质量体系》
       4.《Q11:原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)》
       5.《Q11问答:原料药开发和生产(化学实体和生物技术/生物实体药物)问答》
       公开征求意见为期1个月,如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2019年8月2日


       原文地址:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314910
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LNPH 发表于 2019-8-4 08:00:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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liushiyan1 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈
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