2019.9.21-2019.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940051	蒙脱石散	化药	补充申请		康芝药业股份有限公司	2019-09-29
CYHB1940048	注射用美罗培南	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-09-29
CYHB1940047	注射用美罗培南	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-09-29
CYHB1940046	注射用美罗培南	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-09-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB1940008	苯溴马隆片	化药	补充申请		Sano Arzneimittelfabrik GmbH Excella GmbH & Co.KG 昆山龙灯瑞迪制药有限公司	2019-09-23
JYHB1940009	苯溴马隆片	化药	补充申请		Sano Arzneimittelfabrik GmbH Excella GmbH & Co.KG Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co.,Ltd. 昆山龙灯瑞迪制药有限公司	2019-09-23

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950698	注射用胸腺法新	化药	补充申请		深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2019-09-30
CYHB1950701	甘露醇注射液	化药	补充申请		江西科伦药业有限公司	2019-09-30
CYHB1950695	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-09-30
CYHB1950696	丙氨酰谷氨酰胺注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2019-09-30
CYHB1950680	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		江苏四环生物制药有限公司 卓和药业集团有限公司	2019-09-30
CYHB1950681	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		江苏四环生物制药有限公司 卓和药业集团有限公司	2019-09-30
CYHB1950702	阿德福韦酯片	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司	2019-09-29
CYHB1950703	阿德福韦酯胶囊	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司	2019-09-29
CYHB1950684	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		辽宁海思科制药有限公司	2019-09-29
CYHB1950678	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请		贵州景峰注射剂有限公司	2019-09-29
CYHB1950670	格列美脲分散片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-09-29
CYHB1950671	格列美脲分散片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2019-09-29
CYHB1950697	布洛芬片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-09-28
CYHB1950691	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		成都锦华药业有限责任公司	2019-09-28
CYHB1950692	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		成都锦华药业有限责任公司	2019-09-28
CYHB1950653	钠钾镁钙葡萄糖注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-09-28
CYHB1950689	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		北京中新药业股份有限公司	2019-09-26
CYHB1950683	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		山东裕欣药业有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-09-26
CYHB1950685	奥美拉唑碳酸氢钠胶囊	化药	补充申请		厦门恩成制药有限公司 厦门恩成制药有限公司	2019-09-26
CYHB1950669	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		邛崃天银制药有限公司	2019-09-26
CYHB1950631	盐酸左西替利嗪胶囊	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司	2019-09-26
CYHB1950688	氯硝西泮片	化药	补充申请		江苏恩华药业股份有限公司	2019-09-25
CYHB1950686	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	化药	补充申请		烟台鲁银药业有限公司	2019-09-25
CYHB1950618	艾司唑仑片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司	2019-09-25
CYHB1950682	替硝唑片	化药	补充申请		海南海力制药有限公司	2019-09-24
CYHB1950679	碘克沙醇注射液	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2019-09-24
CYHB1950677	利福平胶囊	化药	补充申请		沈阳红旗制药有限公司	2019-09-24
CYHB1950676	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司 苏州特瑞药业有限公司	2019-09-24
CYHB1950662	奥硝唑片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司	2019-09-24
CYHB1950652	复方氯化钠注射液	化药	补充申请		昆明南疆制药有限公司	2019-09-24
CYHB1950675	伏立康唑片	化药	补充申请		北京博康健基因科技有限公司	2019-09-21
CYHB1950667	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司	2019-09-21
CYHB1950666	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司	2019-09-21
CYHB1950665	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司	2019-09-21
CYHB1950668	米非司酮片	化药	补充申请		湖北葛店人福药业有限责任公司	2019-09-21
CYHB1950650	碳酸氢钠林格注射液	化药	补充申请		江苏恒瑞医药股份有限公司	2019-09-21
CYHB1950659	注射用雷贝拉唑钠	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2019-09-21
CYHB1950656	阿昔洛韦片	化药	补充申请		浙江浙北药业有限公司 浙江浙北药业有限公司	2019-09-21
CYHB1950655	阿昔洛韦片	化药	补充申请		浙江浙北药业有限公司 浙江浙北药业有限公司	2019-09-21
CYHB1950651	维生素B6片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2019-09-21

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习

多谢分享，了解一下

感谢分享...