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[国家局] 公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《...

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静悄悄 发表于 2019-10-16 11:25:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见

                               
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2019年10月15日 发布
  为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(**〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(附件1)、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于2019年11月15日前,将意见或建议以电子邮件方式反馈至huyanchen@cde.org.cn,邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”。
  附件:1.化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)
     2.已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)

国家药监局综合司
2019年9月30日


                               
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附件1 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿).doc


                               
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附件2 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿).doc 20191015公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿).pdf (418.99 KB, 下载次数: 3)

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liushiyan1 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈
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