公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《...

国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见

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2019年10月15日 发布

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（**〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（附件1）、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。请于2019年11月15日前，将意见或建议以电子邮件方式反馈至huyanchen@cde.org.cn，邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”。 　　附件：1.化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿） 　　　　　2.已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿） 国家药监局综合司 2019年9月30日                                 登录/注册后可看大图 附件1 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）.doc                                 登录/注册后可看大图 附件2 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）.doc 20191015公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）.pdf (418.99 KB, 下载次数: 3) 2019-10-16 11:25 AM 上传 点击文件名下载附件

谢谢分享 哈哈哈哈哈哈哈