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[国家局] 国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

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xiaoxiao 发表于 2019-11-30 10:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

                               
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2019年11月29日 发布
  根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》,现予发布,自2019年12月1日起施行。
  特此公告。
  附件:药物临床试验机构管理规定
  

国家药监局 国家卫生健康委
   2019年11月29日


                               
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附件 :药物临床试验机构管理规定.doc


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