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[其他] 2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习

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静悄悄 发表于 2019-12-27 09:08:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件通知

         

发布日期:2019-12-26 14:21:18来源:中国药品监督管理研究会

                      各有关单位:

        现将11月26日召开的化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件上传至网站。请大家学习参考。


化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件


序号
议题
讲者
课件内容链接
1
一致性评价工作进展介绍
余欢
2
一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析
董旻
3
口服固体制剂一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析
章俊麟
4
口服固体制剂一致性评价质量和稳定性研究存在的问题和案例分析
石靖
5
药品注册审评中启动核查检验的基本考虑
赵明
6
一致性评价生物等效性研究存在的问题和案例分析
韩鸿璨
7
参比制剂遴选中存在的问题和案例分析
刘意林
8
化药注射剂一致性评价技术要求的起草及考虑
王亚敏
9
化药注射剂一致性评价药学技术要求
胡延臣
10
化药注射剂元素杂质研究
刘丽鹤
11
特殊注射剂技术要求
王玉珠
12
原辅包登记程序及关联审评审批实施情况
袁利佳


中国药品监督管理研究会
2019年12月26日








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1406987073 发表于 2019-12-30 08:58:16 | 显示全部楼层
化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件
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红燕子xhy 发表于 2019-12-30 09:00:24 | 显示全部楼层

化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件,谢谢群主分享!
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杨柳青青 发表于 2019-12-30 09:02:42 | 显示全部楼层
学习,收藏了。谢谢楼主
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