2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习

化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件通知

         

发布日期：2019-12-26 14:21:18来源：中国药品监督管理研究会

                      各有关单位：

        现将11月26日召开的化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件上传至网站。请大家学习参考。

化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件

序号	议题	讲者	课件内容链接
1	一致性评价工作进展介绍	余欢	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=799
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=800
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=801
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=802
2	一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析	董旻	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=774
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=775
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=776
3	口服固体制剂一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析	章俊麟	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=803
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=804
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=805
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=806
			⑤http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=807
			⑥http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=808
			⑦http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=809
4	口服固体制剂一致性评价质量和稳定性研究存在的问题和案例分析	石靖	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=810
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=811
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=812
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=813
			⑤http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=814
			⑥http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=815
5	药品注册审评中启动核查检验的基本考虑	赵明	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=816
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=817
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=818
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=819
6	一致性评价生物等效性研究存在的问题和案例分析	韩鸿璨	​①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=777
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=778
			​③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=779
			​④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=780
			⑤http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=781
7	参比制剂遴选中存在的问题和案例分析	刘意林	​①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=782
			② http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=783
			​③ http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=784
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=785
			⑤ http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=786
8	化药注射剂一致性评价技术要求的起草及考虑	王亚敏	​① http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=787
			② http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=788
			​③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=789
			④ http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=790
			⑤http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=791
9	化药注射剂一致性评价药学技术要求	胡延臣	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=820
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=821
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=822
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=823
			⑤http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=824
			⑥http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=825
10	化药注射剂元素杂质研究	刘丽鹤	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=826
			②　http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=827
11	特殊注射剂技术要求	王玉珠	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=792
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=793
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=794
			④http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=795
12	原辅包登记程序及关联审评审批实施情况	袁利佳	①http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=796
			②http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=797
			③http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=13&id=798

中国药品监督管理研究会
2019年12月26日

http://www.cncsdr.org/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=56&id=828

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