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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
9 \ `& ^; z$ Q9 D4 b& {这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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1、确认与验证---工艺验证
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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, T& O* x! U4 j$ t! q3、2019年度批准药物
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4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica: i9 U* ]% x5 F
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' p, c8 y) o6 s% n0 @8 E
1 k$ x1 d$ K( l& F6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
! d7 b3 }) U; j( S" M7、药品注册生产现场检查工作程序+ n7 I' C+ J( b
1 Z! B# F5 b- Q7 x, A7 b6 x$ W) i8 T, l
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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