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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送% G0 p0 \* M$ ~+ L9 ~8 l$ t
这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了$ v" Z3 a* J9 ~. g! T3 z
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# o& n. [' o8 P: e4 z/ D2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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3、2019年度批准药物
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4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮9 E. v/ k$ A; p# \- A6 L/ L. X: N
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& b* h7 @& f( k Z# |1 |- x6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru3 M$ p7 S5 \: }% {3 r" V0 C
7、药品注册生产现场检查工作程序/ n9 b7 K0 Q9 d: H7 Z5 X
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
142 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
961.53 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
441.04 KB, 下载次数: 36, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
198.96 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
367.32 KB, 下载次数: 352, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
129.17 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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