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[CDE承办播报] 2020.3.3-2020.3.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-3-7 13:14:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050109辛伐他汀片化药 补充申请 哈药集团三精明水药业有限公司2020-03-07
CYHB2050167苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司 2020-03-06
CYHB2050164复方甘草片化药 补充申请 西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司2020-03-06
CYHB2050155注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司 2020-03-04
CYHB2050156注射用盐酸头孢吡肟化药 补充申请 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司2020-03-04
CYHB2050163阿莫西林胶囊化药 补充申请 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2020-03-03
CYHB2050160碳酸氢钠注射液化药 补充申请 回音必集团江西东亚制药有限公司2020-03-03
CYHB2050161碳酸氢钠注射液化药 补充申请 回音必集团江西东亚制药有限公司 2020-03-03
CYHB2050143盐酸二甲双胍片化药 补充申请 重庆希尔安药业有限公司 重庆希尔安药业有限公司2020-03-03


进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-3-8 10:02:25 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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