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[CDE承办播报] 2020.4.13-2020.4.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-4-18 16:25:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050206注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 陕西博森生物制药股份集团有限公司 陕西博森生物制药股份集团有限公司2020-04-17
CYHB2050200吡嗪酰胺片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2020-04-17
CYHB2050201吡嗪酰胺片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司2020-04-17
CYHB2050197注射用阿奇霉素化药 补充申请 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 2020-04-17
CYHB2050209头孢克肟颗粒化药 补充申请 浙江莎普爱思药业股份有限公司 浙江莎普爱思药业股份有限公司2020-04-16
CYHB2050202盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司 2020-04-15
CYHB2050203盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 福安药业集团庆余堂制药有限公司2020-04-15
CYHB2050212铝碳酸镁咀嚼片化药 补充申请 广西南宁百会药业集团有限公司 广西南宁百会药业集团有限公司 2020-04-14
CYHB2050198盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 海南锦瑞制药有限公司 海南锦瑞制药有限公司2020-04-14
CYHB2050199盐酸伊立替康注射液化药 补充申请 海南锦瑞制药有限公司 海南锦瑞制药有限公司 2020-04-14
CYHB2050207地氯雷他定分散片化药 补充申请 海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司2020-04-13
CYHB2050211苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 山东凤凰制药股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司 2020-04-13
CYHB2050210苯磺酸氨氯地平片化药 补充申请 山东凤凰制药股份有限公司 山东凤凰制药股份有限公司2020-04-13
CYHB2050205盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 2020-04-13

进口改变处方工艺的一致性评价:


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LNPH 发表于 2020-4-19 08:00:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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xiaojun86 发表于 2020-4-19 20:59:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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