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[CDE承办播报] 2020.4.20-2020.4.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-4-25 12:44:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050226甲钴胺片化药 补充申请 杭州康恩贝制药有限公司2020-04-24
CYHB2050219单硝酸异山梨酯缓释片化药 补充申请 乐普药业股份有限公司 乐普药业股份有限公司 2020-04-24
CYHB2050223注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2020-04-22
CYHB2050221注射用头孢他啶化药 补充申请 成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司 2020-04-22
CYHB2050208米格列醇片化药 补充申请 山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司2020-04-22
CYHB2050216布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 吉林市吴太感康药业有限公司 2020-04-21
CYHB2050213硫辛酸注射液化药 补充申请 江苏神龙药业股份有限公司 江苏神龙药业股份有限公司2020-04-21
CYHB2050215苯磺酸左氨氯地平片化药 补充申请 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 2020-04-20
CYHB2050218注射用头孢地嗪钠化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司2020-04-20
CYHB2050217甲氨蝶呤片化药 补充申请 湖南正清制药集团股份有限公司 2020-04-20



进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2020-4-26 13:58:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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