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国际药品检查动态研究
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资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载/ `% ^" Y9 I o% }. F
主要内容:2 {- U7 Q* I- `* ^+ r6 l, F J' q
监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。8 v8 A( I. m/ f* ?+ f9 C6 y' p$ V" I1 i
• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
' i" p" i% k3 V4 w• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。' a0 V$ z( M3 a* H1 }" e# ], u5 C
• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。; P! U1 i+ h( F9 W) ?; K" Z
• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。
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