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国际药品检查动态研究
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资料来源于CFDI,国际药品检测动态研究,需要的小伙伴可以回复下载
2 b& _( Z1 c) u, ?主要内容:
9 ?+ E: z1 F( n/ d! G监管理念聚焦:重点介绍国外监管机构或相关组织的重要管理理念和观点。
( W9 o0 w, F, y- [$ g• 监管动态速递:及时反映国际监管机构或组织的相关动态,例如新的监管法规、指导原则的发布、监管举措的出台、监管重点的变化等消息。
' a8 e& z% Y0 L# h• 国际热点解读:对国际监管热点问题例如数据可靠性、基于风险的质量管理、质量源于设计等进行分析、解读。( I p8 t( p# [8 i* {" I1 r8 K
• 法规指南推介:每期全文刊出1到2篇国外监管机构或国际组织近期发布的监管法规、指导原则或指南性文件的参考译文。* K V7 c" j' @! b
• 检查案例分析:对国际食品药品医疗器械合规性检查方面的典型案例进行分析解读。. H- J6 b! p- `; W9 ~
下载地址:
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