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[国家局] 关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知

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1406987073 发表于 2020-7-22 09:07:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知

                               
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发布日期:20200710
       为满足新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的要求,结合原国家食品药品监督管理总局发布的《关于药物临床试验信息平台的公告》(2013年第28号公告)要求以及信息登记过程中存在的主要问题,我中心已完成原药物临床试验登记与信息公示平台升级改造,现通知如下:
       1.中心将于2020年7月10日17:30-7月13日9:00前进行系统切换及数据迁移,请勿在此期间进行登记信息修改或提交等操作;
       2.新系统将统一采用申请人之窗账户进行管理,原登记平台申请人主账户需与申请人之窗账户进行对接(具体方法参见新系统登录界面提示说明及下载专区的《药物临床试验登记与信息公示平台使用说明》);新系统的信息填写要求参见下载专区的《药物临床试验登记填写指南》;
       3.如有系统登录、账户对接等系统问题,请及时与数据管理处联系(分机号2507、3520);其他系统使用等问题可与临床试验管理处联系(drugtrials@cde.org.cn)。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年7月10日

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