药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1723|回复: 0

[国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告

[复制链接]
1406987073 发表于 2020-7-24 09:48:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
http://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202007/t20200723_47651.html
国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告(2020年第85号)

发布日期:2020-07-23


  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
  请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
  特此公告。


  附件:
  
1.品种名单
  
2.非处方药说明书范本



回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-28 11:22 PM , Processed in 0.091981 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表