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[CDE承办播报] 2020.9.1-2020.9.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-9-5 20:36:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050543
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请

上海延安药业有限公司 上海延安药业有限公司
2020-09-05
CYHB2050540
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司
2020-09-03
CYHB2050542
苯磺酸氨氯地平片
化药
补充申请
原4
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2020-09-03
CYHB2050541
盐酸二甲双胍缓释片
化药
补充申请

海南海力制药有限公司 海南海力制药有限公司
2020-09-03
CYHB2050537
头孢地尼分散片
化药
补充申请
原5
天津市中央药业有限公司 天津市中央药业有限公司
2020-09-02
CYHB2050539
替硝唑片
化药
补充申请
原6
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
2020-09-02
CYHB2050538
头孢地尼分散片
化药
补充申请
原5
天津市中央药业有限公司 天津市中央药业有限公司
2020-09-02
CYHB2050536
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
原6
锦州九泰药业有限责任公司 锦州九泰药业有限责任公司
2020-09-01



进口改变处方工艺的一致性评价:


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