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[国家局] 关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意...

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1406987073 发表于 2020-9-9 13:22:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

                               
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发布日期:20200814
       我国生物类似药研发呈快速增长,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议,我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年9月15日17:00前通过电子邮箱反馈。
       联系人:谢松梅  葛玉梅
       邮箱: xiesm@cde.org.cngeym@cde.org.cn
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年8月14日
附件 1 :《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》.docx
附件 2 :《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.xlsx

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