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[国家局] 关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常...

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1406987073 发表于 2020-10-12 08:34:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=f18a34b4182e336d
关于公开征求ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》意见的通知

                               
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发布日期:20201010
       ICH指导原则《E14-S7B:非抗心律失常药物QT/QTc间期延长及致心律失常潜力的临床评价》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       E14-S7B原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见,请于2020年11月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人:徐小文、宁娜
       邮  箱:xuxw@cde.org.cnningn@cde.org.cn
                                                                                                                                         ICH工作办公室
                                                                                                                                         2020年10月10日
附件 1 :ICH_E14-S7B(英文原文).pdf
附件 2 :ICH_E14-S7B(中文版本).doc



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