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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》的通告(2020...

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1406987073 发表于 2020-10-26 08:35:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》的通告(2020年第32号)

                               
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发布日期:20201019
       为更好地服务申请人,进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率,药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》(见附件),根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月16日
附件 1 :化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求.pdf

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