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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》...

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1406987073 发表于 2020-10-26 09:02:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20201016145438115.html
国家药监局药审中心关于发布《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》的通告(2020年第25号)

                               
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发布时间:2020-10-16

       年龄相关性黄斑变性(AMD)是引起严重、不可逆性视力损伤的主要原因。AMD存在着巨大未被满足的临床治疗学需求,该疾病已成为药物研发的热点领域。为进一步指导业界、研究者和监管机构在该领域新药的科学研发和评价,药审中心组织制定了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。

                                                                                                                                国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                             2020年9月9日



                               
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《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》.docx



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