关于公开征求《<新批准上市以及通过一致性评价的化药目录集...

http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=27a995c05fd2f285

关于公开征求《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》意见的通知

登录/注册后可看大图

发布日期：20201029

为落实《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）相关要求，我中心组织起草了《<新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集>收载程序和要求（试行）（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并请通过以下邮箱及时反馈我中心。        征求意见时限为自发布之日起一个月。        联系人：李逸云，廖彩云          征求意见邮箱：liaocy@cde.org.cn        感谢您的参与和大力支持。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年10月29日 附件 1 ： 《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求（试行）（征求意见稿）.docx 附件 2 ： 《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求（试行）（征求意见稿）起草说明.docx 附件 3 ： 意见反馈表.xlsx

目标、纪律（程序控制）、纠偏措施、结果、总结的思路是对的