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[CDE承办播报] 2020.11.24-2020.11.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2020-11-28 07:15:42 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050735
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
补充申请
原6
武汉维奥制药有限公司 武汉维奥制药有限公司
2020-11-28
CYHB2050734
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
湖南威特制药股份有限公司 湖南威特制药股份有限公司
2020-11-25
CYHB2050733
奥氮平片
化药
补充申请
原4
常州华生制药有限公司 常州华生制药有限公司
2020-11-25
CYHB2050725
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请

四川太平洋药业有限责任公司 四川太平洋药业有限责任公司
2020-11-24
CYHB2050732
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-11-24
CYHB2050731
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-11-24
CYHB2050730
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-11-24
CYHB2050729
阿莫西林分散片
化药
补充申请
原6
山西同达药业有限公司 山西同达药业有限公司
2020-11-24
CYHB2050728
阿莫西林分散片
化药
补充申请
原6
山西同达药业有限公司 山西同达药业有限公司
2020-11-24
CYHB2050727
阿莫西林分散片
化药
补充申请
原6
山西同达药业有限公司 山西同达药业有限公司
2020-11-24
CYHB2050726
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请

四川太平洋药业有限责任公司 四川太平洋药业有限责任公司
2020-11-24



进口改变处方工艺的一致性评价:


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沙发
LNPH 发表于 2020-12-2 16:07:29 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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