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[CDE承办播报] 2020.12.14-2020.12.18进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-12-19 12:41:36 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2000325
AZD9833
化药
进口
1
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-12-18
JXHL2000327
AZD9833
化药
进口
1
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-12-18
JXHL2000326
AZD9833
化药
进口
1
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-12-17
JXHS2000181
他克莫司胶囊
化药
进口
5.1
Astellas Pharma Co. Ltd. Astellas Ireland Co. Ltd 安斯泰来制药(中国)有限公司
2020-12-16
JYHF2000115
格列吡嗪控释片
化药
进口

Pfizer Inc. Pfizer Pharmaceuticals LLC HANHUI PHARMACEUTICALS CO.,LTD. 辉瑞投资有限公司
2020-12-16
JXSL2000230
BIVV020注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-aventis Recherche & Développement Vetter Development Services USA, Inc. 赛诺菲(中国)投资有限公司
2020-12-16
JXSL2000229
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharmra Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-12-16
JXSL2000224
Semaglutide 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-12-16
JXSL2000228
Semaglutide 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-12-16
JXSL2000227
Semaglutide 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-12-16
JXSL2000226
Semaglutide 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-12-16
JXSL2000225
Semaglutide 注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-12-16
JXHL2000324
Vupanorsen注射液
化药
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Belgium NV 辉瑞投资有限公司
2020-12-14
JXHS2000180
尼替西农胶囊
化药
进口
5.1
Swedish Orphan Biovitrum International AB Apotek Produktion & Laboratorier AB 苏庇医药(广州)有限公司
2020-12-14
JXHS2000179
尼替西农胶囊
化药
进口
5.1
Swedish Orphan Biovitrum International AB Apotek Produktion & Laboratorier AB 苏庇医药(广州)有限公司
2020-12-14
JXHS2000178
尼替西农胶囊
化药
进口
5.1
Swedish Orphan Biovitrum International AB Apotek Produktion & Laboratorier AB 苏庇医药(广州)有限公司
2020-12-14
JXHS2000177
尼替西农胶囊
化药
进口
5.1
Swedish Orphan Biovitrum International AB Apotek Produktion & Laboratorier AB 苏庇医药(广州)有限公司
2020-12-14
JXHS2000176
尼替西农口服混悬液
化药
进口
5.1
Swedish Orphan Biovitrum International AB Apotek Produktion & Laboratorier AB 苏庇医药(广州)有限公司
2020-12-14
JYHS2000046
盐酸依匹斯汀片
化药
进口
5.2
Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd. Ibaraki Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd. 天津青松华药医药有限公司
2020-12-14
JXSL2000221
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
2.2
Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司
2020-12-14
JXSL2000220
MEDI-3506注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB MedImmune Pharma BV 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-12-14
JXHS2000175
利伐沙班片
化药
进口
2.4
Bayer AG Bayer AG 拜耳医药保健有限公司
2020-12-14
JXHL2000323
Parsaclisib片
化药
进口
1
Incyte Biosciences International Sàrl Quotient Sciences Philadelphia LLC 信达生物制药(苏州)有限公司
2020-12-14
JXHL2000322
Parsaclisib片
化药
进口
1
Incyte Biosciences International Sàrl Quotient Sciences Philadelphia LLC 信达生物制药(苏州)有限公司
2020-12-14
JXSL2000223
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland (Carlow) 默沙东研发(中国)有限公司
2020-12-14
JXSL2000222
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
2.2
Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司
2020-12-14
JXSS2000063
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. MSD Ireland (Carlow) Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发(中国)有限公司
2020-12-14
JXHS2000174
泊沙康唑肠溶片
化药
进口
2.4
Merck Sharp & Dohme Ltd N.V.Organon Schering-Plough Labo N.V. 默沙东研发(中国)有限公司
2020-12-14
JXHL2000320
恩格列净片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2020-12-14
JXHS2000173
泊沙康唑注射液
化药
进口
2.4
Merck Sharp & Dohme Ltd MSD International GmbH, T/A MSD Ireland (Brinny) Schering-Plough Labo N.V. 默沙东研发(中国)有限公司
2020-12-14
JXSL2000211
Anifrolumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB MedImmune Pharma BV 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-12-14

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