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[CDE承办播报] 2020.12.21-2020.12.24化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-12-26 15:20:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040053
布洛芬颗粒
化药
补充申请

河北康芝制药有限公司 河北康芝制药有限公司
2020-12-21



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050799
布洛芬缓释胶囊
化药
补充申请
原6
北京红林制药有限公司 北京红林制药有限公司
2020-12-24
CYHB2050801
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
2020-12-24
CYHB2050800
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
成都天台山制药有限公司 成都天台山制药有限公司
2020-12-24
CYHB2050796
头孢氨苄片
化药
补充申请

华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司
2020-12-23
CYHB2050798
头孢羟氨苄胶囊
化药
补充申请
原6
上海金城素智药业有限公司 上海金城素智药业有限公司
2020-12-23
CYHB2050797
盐酸特比萘芬片
化药
补充申请
原6
湖北恒安芙林药业股份有限公司 湖北恒安芙林药业股份有限公司
2020-12-23
CYHB2050792
叶酸片
化药
补充申请
原6
华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司
2020-12-23
CYHB2050795
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请
原6
海南卫康制药(潜山)有限公司 海南卫康制药(潜山)有限公司
2020-12-23
CYHB2050794
维生素B6片
化药
补充申请

天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司
2020-12-23
CYHB2050793
盐酸帕洛诺司琼注射液
化药
补充申请
原3.1
上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
2020-12-23
CYHB2050791
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
原3.1
四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司
2020-12-21
CYHB2050790
甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
原3.1
四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司
2020-12-21
CYHB2050789
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
华夏生生药业(北京)有限公司 华夏生生药业(北京)有限公司
2020-12-21





进口改变处方工艺的一致性评价:

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yulu0825 发表于 2020-12-28 08:47:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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