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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告(2020年第6...

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1406987073 发表于 2021-1-3 14:46:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《群体药代动力学研究技术指导原则》的通告(2020年第63号)

                               
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发布日期:20201231
       为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年12月31日
附件 1 :《群体药代动力学研究技术指导原则》.pdf

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