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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》的...

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1406987073 发表于 2021-1-3 14:52:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》的通告(2020年第61号)

                               
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发布日期:20201231
       为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度,鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计,以提高临床研发效率,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年12月31日
附件 1 :《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》.pdf
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